Receptfria läkemedel testosteron

• Spara denna kunskap, ni är kapabel behöva läsa den igen.

• Om ni besitter ytterligare frågor vänd dig mot läkare alternativt apotekpersonal.

• Detta läkemedel äger ordinerats enbart åt dig.

  Ge detta ej mot andra. detta kunna skada dem, även angående dem uppvisar sjukdomstecken vilket liknar dina.

• Om ni får biverkningar, prata tillsammans läkare alternativt apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar vilket ej nämns inom denna kunskap. titta del 4.

TESTOGEL 50 mg, transdermalgel kommer för att kallas ”detta läkemedel” inom kurera denna bipacksedel.

I denna bipacksedel finner ni resultat om:
1. vilket Testogel är samt vilket detta används för
2. vilket ni behöver känna till innan ni använder Testogel
3. Hur ni använder Testogel
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Testogel ska förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Det här läkemedlet innehåller testosteron, en manligt kemisk budbärare i kroppen likt bildas naturligt inom kroppen.

Detta läkemedel ges mot vuxna män såsom testosteronersättning för för att behandla olika besvär likt orsakats från testosteronbrist (manlig hypogonadism).

Dessa besvär bör bekräftas genom två separata blodteststosteronmätningar samt även omfatta kliniska symtom som:

• impotens,

• infertilitet,

• låg sexualdrift,

• trötthet,

• nedstämdhet,

• benskörhet orsakad från låga hormonnivåer,

• tillbakabildning från manliga könskaraktäristika,

• förändrad kroppsbyggnad,

• svårighet för att få/bibehålla erektion.

Testosteron såsom finns inom Testogel förmå också artikel godkänd för för att behandla andra sjukdomar vilket ej nämns inom denna bipacksedel.

Fråga läkare, apotekspersonal alternativt ytterligare hälso- samt sjukvårdspersonal angående ni äger ytterligare frågor samt följ ständigt deras instruktion.

Använd ej detta läkemedel

• om ni är allergisk mot testosteron alternativt något annat innehållsämne inom detta läkemedel (anges inom del 6)

• om ni besitter prostatacancer

• om ni besitter bröstcancer.

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans läkare innan ni använder detta läkemedel:

• om ni lider från epilepsi och/eller migrän, eftersom dessa tillstånd är kapabel förvärras

• om ni besitter högt blodtryck alternativt ifall ni behandlas för högt blodtryck eftersom testosteron är kapabel orsaka ett höjning från blodtrycket

• om ni lider från svår hjärt-, lever- alternativt njursvikt, behandling tillsammans detta läkemedel förmå leda mot svåra komplikationer inom struktur från vätskeansamling inom kroppen såsom ibland åtföljs från (kronisk) hjärtsvikt

• eftersom försämring från andningssvårigheter beneath sömn äger rapporterats hos vissa personer beneath behandling tillsammans testosteron, speciellt hos personer tillsammans med grav övervikt alternativt personer vilket sedan tidigare lider från andningssvårigheter

• om ni besitter cancer inom skelettet, eftersom detta kunna orsaka höga kalciumnivåer inom blodet alternativt urinen.

  Detta läkemedel är kapabel påverka kalciumnivåerna ytterligare. Eventuellt kommer läkaren för att vilja ta blodprov för för att granska dina kalciumnivåer beneath behandlingen tillsammans med detta läkemedel

• om ni äger alternativt någonsin äger haft koagulationsrubbning:

  • trombofili (en störning från blodets koagulation vilket ökar risken för trombos - blodproppar inom blodkärlen).

  • faktorer liksom ökar din fara för blodproppar inom venerna: tidigare blodproppar inom ett ven, rökning, fetma, cancer, orörlighet, ifall enstaka nära släkting besitter haft ett blodpropp inom ben, lunga alternativt annat kroppsdel nära ung ålder (det önskar säga före 50-årsåldern); alternativt när ni blir äldre

Hur ni känner igen ett blodpropp: smärtsamt svullnad inom en ben alternativt enstaka plötslig förändring inom hudfärg, mot modell för att huden blir blek, röd alternativt blå, plötslig andfåddhet, plötslig oförklarlig hosta liksom förmå innehålla blod, alternativt plötslig bröstsmärta, vimmelkantighet alternativt yrsel, svåra magsmärtor, plötslig synförlust.

Sök omedelbart medicinsk vård ifall ni upplever en från dessa symtom.

Innan behandling tillsammans detta läkemedel påbörjas måste testosteronbrist tydligt påvisas genom kliniska indikator (tillbakabildning från manliga könskaraktäristika, förändrad kroppsbyggnad, kraftlöshet alternativt trötthet, minskad sexualdrift, svårighet för att få/bibehålla erektion osv.) samt bekräftas från laboratorietester utförda från en samt identisk laboratorium.

Detta läkemedel är ej avsett för:

• barn, eftersom detta ej finns någon klinisk upplysning från behandling från pojkar beneath 18 år.

• kvinnor, på bas från risken för tillväxt från manliga könskaraktäristika.

Androgener är kapabel öka risken för för att prostatakörteln förstoras (godartad prostatahypertrofi) alternativt för prostatacancer.

Regelbundna undersökningar från prostatakörteln måste utföras innan behandlingen påbörjas samt beneath behandlingen inom enlighet tillsammans din läkares rekommendationer.

Din läkare bör utföra följande blodprover före samt beneath behandlingen: testosteronhalten inom blodet, fullständig blodkroppsräkning.

Om ni får testosteronersättningsbehandling beneath lång period förmå detta hända för att antalet röda blodkroppar inom blodet ökar på en onormalt sätt (polycytemi).

Koncentrationen från röda blodkroppar måste därför kontrolleras regelbundet tillsammans blodprover.

Om ni får svåra hudreaktioner måste behandlingen omprövas, samt eventuellt avbrytas nära behov.

Följande symtom kunna tyda på för att ni tar för många gel: irritabilitet, nervositet, viktökning samt täta alternativt långvariga erektioner.

meddela varenda sådana symtom mot din läkare, så för att han/hon är kapabel justera din dagliga dos från detta läkemedel.

Innan ni påbörjar behandlingen kommer din läkare för att göra ett fullständig undersökning. Han/hon kommer för att ta blodprover nära två olika besök för för att mäta din testosteronhalt innan ni börjar tillsammans läkemedlet.

ni kommer för att gå på regelbundna kontroller beneath behandlingen (minst enstaka gång angående året, samt två gånger ifall året angående ni är äldre alternativt högriskpatient)

Eventuell överföring från testosteron

Vid nära samt relativt långvarig hudkontakt förmå testosteron överföras mot ett ytterligare individ ifall ni ej täcker över detta behandlade området samt är kapabel leda till inom för att den andra personen visar indikator såsom är typiska nära testosteron-ökning såsom ökad hårväxt inom ansikte samt på kroppen samt djupare röst.

Testosteronet är kapabel även ge förändringar från menstruationscykeln hos kvinnor. ifall ni bär kläder likt täcker applikationsområdet alternativt tvättar appliceringsstället före kontakten är ni skyddade mot sådan överföring.

Följande försiktighetsåtgärder rekommenderas:

För patienten:

• tvätta händerna tillsammans med tvål samt en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig när ni äger applicerat gelen,

• ta på dig kläder liksom täcker applikationsområdet så snart gelen äger torkat in,

• tvätta applikationsområdet innan ni äger nära förbindelse tillsammans med ett ytterligare person.

Om ni tror för att testosteron ändå äger överförts mot någon ytterligare (man, kvinna alternativt barn), bör denna person

• omedelbart tvätta hudområdet inom fråga tillsammans med tvål samt vatten,

• ifall den andra personen får förändringar vilket acne alternativt hårväxt liksom ej funnits tidigare på kroppen alternativt inom ansiktet måste ni prata angående detta för din läkare.

Du bör helst vänta minimalt 1 60 minuter innan ni bad alternativt badar efter detta för att ni applicerat detta läkemedel.

Andra läkemedel samt detta läkemedel

Tala angående för läkare alternativt apotekspersonal ifall ni tar, nyligen besitter tagit alternativt kunna tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

detta gäller inom synnerhet perorala antikoagulantia (som gör blodet tunnare), insulin samt kortikosteroider. Sådana läkemedel kunna göra för att din dos från detta läkemedel behöver justeras.

Graviditet samt amning

Detta läkemedel bör ej användas från gravida alternativt ammande kvinnor.

Gravida kvinnor måste undvika all kontakt tillsammans applikationsställen för detta läkemedel.

Läkemedlet är kapabel göra för att detta ofödda barnet utvecklar icke önskvärda manliga attribut. nära eventuell förbindelse bör man, vilket rekommenderats ovan, tvätta kontaktområdet så fort liksom möjligt tillsammans med tvål samt en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig.

angående din partner blir gravid måste ni följa rådet angående för att undvika överföring från testosterongel.

Körförmåga samt användning från maskiner

Detta läkemedel besitter inga effekter på förmågan för att framföra fordon samt använda maskiner. ni är själv ansvarig för för att bedöma ifall ni är inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra jobb liksom kräver skärpt uppmärksamhet.

enstaka från faktorerna såsom kunna påverka din förmåga inom dessa avseenden är användning från läkemedel på bas från deras effekter och/eller biverkningar, skildring från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra del. Läs därför all resultat inom denna bipacksedel för vägledning. Diskutera tillsammans med läkare alternativt apotekspersonal ifall ni är osäker.

Idrottsmän samt idrottskvinnor

Idrottsmän samt idrottskvinnor bör uppmärksammas på för att detta läkemedel innehåller enstaka energisk substans (testosteron) likt förmå ge ett positiv reaktion inom dopingtester.

Detta läkemedel innehåller alkohol (etanol)

Medicinen innehåller 3,6 g alkohol (etanol) inom varenda dospåse.

Den förmå orsaka enstaka brännande känsla på skadad hud.

Produkten är antändbar innan den torkat.

Det här läkemedlet bör endast användas transdermalt (på huden) från män.

Använd ständigt detta läkemedel i enlighet med läkarens anvisningar. Rådfråga läkare angående ni är osäker.

Den rekommenderade dosen är 5 g gel (d.v.s. 50 mg testosteron) liksom appliceras ett gång dagligen nära ungefär identisk period, lämpligen på morgonen.

Den dagliga dosen är kapabel justeras från din läkare, individuellt för dig, dock får ej överstiga 10 g gel per dag.

Gelen måste strykas ut försiktigt på ren, torr, frisk hud inom en tunt lager på axlar, armar alternativt mage.

När dospåsen öppnats bör ni ta ut kurera innehållet samt omedelbart applicera detta på huden.

Låt gelen uttorkning minimalt 3–5 minuter innan ni klär på dig. Tvätta händerna tillsammans tvål samt vätska när ni äger applicerat gelen.

Testogel får ej appliceras på könsorganen (penis samt testiklar) eftersom den höga alkoholhalten förmå ge upphov mot plats irritation.

Om ni äger använt för massiv mängd från detta läkemedel

Om ni äger fått inom dig för massiv mängd läkemedel alternativt angående t.ex.

en små människor besitter fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta läkare, vårdinstitution alternativt Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning från risken samt rådgivning.

Om ni besitter glömt för att använda detta läkemedel

Ta ej dubbel dos för för att kompensera för glömd dos.

Om ni slutar använda detta läkemedel

Du bör ej avbryta din behandling tillsammans med detta läkemedel ifall ej din läkare sagt åt dig för att göra så.

Om ni äger ytterligare frågor angående detta läkemedel kontakta läkare alternativt apotekspersonal.

Liksom varenda läkemedel förmå detta läkemedel orsaka biverkningar, dock varenda användare behöver ej få dem.

Mycket vanliga biverkningar, vilket förmå drabba 10 från 100 patienter

Alkoholen inom detta läkemedel kunna göra för att täta appliceringar på huden ger upphov mot irritation samt torr hud.

Dessutom kunna akne uppträda.

Vanliga biverkningar (mellan 1 samt 10 patienter från 100)

Detta läkemedel kunna ge upphov mot huvudvärk, håravfall, tillväxt från smärtande, ömmande alternativt förstorade bröst, förändringar inom prostatakörteln, diarré, yrsel, blodtryckshöjning, förändringar inom sinnesstämning, ökning från antalet röda blodkroppar, hematokrit (procentandelen röda blodkroppar inom blodet) samt hemoglobin (den komponent inom röda blodkroppar likt transporterar syre) identifierade tillsammans med regelbundna blodprover, förändringar inom lipider, överkänslighetsreaktioner inom huden, sveda samt minnesförlust.

Andra biverkningar besitter observerats nära behandling tillsammans peroralt alternativt injicerbart testosteron: viktökning, förändringar från blodets salter, muskelvärk, nervositet, nedstämdhet, fientlighet, andningsproblem beneath sömnen, gulfärgning från huden (gulsot), förändringar inom prover likt visar hur levern fungerar, sebboré, ändrad sexualdrift, minskning från antalet spermier, frekventa alternativt förlängda erektioner, svårighet för att urinera, ansamling från vätska inom kroppen, överkänslighetsreaktioner.

Rapportering från biverkningar

angående ni får biverkningar, prata tillsammans med läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

Detta gäller även eventuella biverkningar liksom ej nämns inom denna data. ni förmå också meddela biverkningar direkt mot Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom för att meddela biverkningar är kapabel ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
låda 26
751 03 Uppsala

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förvaras detta läkemedel utom syn- samt räckhåll för barn.

Använd före utgångsdatumet såsom anges på kartongen.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är testosteron.

  varenda dospåse angående 5 g innehåller 50 mg testosteron.

• Övriga innehållsämnen är karbomer 980, isopropylmyristat, etanol 96 %, natriumhydroxid, renat vatten.

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Testogel 50 mg är enstaka färglös gel vilket säljs inom 5 g dospåse.

Testogel finns inom kartonger tillsammans med 1, 2, 7, 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 alternativt 100 dospåsar (eventuellt kommer ej varenda förpackningsstorlekar för att marknadsföras).

Innehavare från godkännande för försäljning samt tillverkare

Innehavare från godkännande för försäljning 

Laboratoires Besins International 

3, rue ni Bourg l’Abbé  

F-75003 Paris 

Frankrike

Tillverkare

Laboratoires Besins International

13, rue Périer

F-92120 Montrouge

Frankrike

eller

Besins Manufacturing Belgium

Groot Bijgaardenstraat, 128

B-1620 Drogenbos

Belgien

Läkemedlet är godkänt inom EEA:s medlemsstater beneath följande namn:

Österrike, Belgien, Cypern, Tyskland, land, land i norden, land i västeuropa, Grekland, Island, Irland, Italien, Luxemburg, Norge, Portugal, Spanien, land, Nederländerna: Testogel

Denna bipacksedel ändrades senast 2022-09-15