Antiinflammatorisk medicin på recept etoricoxib

Arcoxia® 30 mg filmdragerade tabletter
Arcoxia® 60 mg filmdragerade tabletter
Arcoxia® 90 mg filmdragerade tabletter
Arcoxia® 120 mg filmdragerade tabletter

etoricoxib

Läs noga igenom denna bipacksedel innan ni börjar ta detta medicin. Den innehåller kunskap vilket existerar nödvändig på grund av dig.

• Spara denna data, ni förmå behöva studera den igen.
• Om ni äger ytterligare ämnen vänd dig mot medicinsk expert alternativt apotekspersonal.
• Detta medicin besitter ordinerats enbart åt dig.

  Ge detta ej mot andra. detta kunna skada dem, även ifall dem uppvisar sjukdomstecken likt liknar dina.

• Om ni får biverkningar, prata tillsammans med medicinsk expert alternativt apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar såsom ej nämns inom denna information. Se segment Eventuella biverkningar.

1. Vad Arcoxia existerar samt vad detta används för
2. Vad ni behöver känna till innan ni tar Arcoxia
3. Hur ni tar Arcoxia
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Arcoxia bör förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Vad existerar Arcoxia?

• Arcoxia innehåller den aktiva substansen etoricoxib. Arcoxia tillhör enstaka samling från medicin vilket kallas selektiva cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare.

  Dessa tillhör inom sin tur enstaka lag från medicin liksom kallas icke-steroida inflammationshämmande medicin (NSAID).

Vad används Arcoxia för?

• Arcoxia reducerar smärta samt svullnad (inflammation) inom leder samt muskler hos personer 16 tid samt äldre med artros, reumatisk artrit, ankyloserande spondylit samt gikt.
• Arcoxia används även på grund av korttidsbehandling från måttlig smärta efter tandkirurgi hos personer 16 tid samt äldre.

Vad existerar artros?
Artros existerar ett ledsjukdom.

Den orsakas från enstaka successiv nedbrytande process från brosk likt dämpar benändarnas förbindelse tillsammans varandra. Detta medför svullnad (inflammation), smärta, ömhet, stelhet samt reducerad rörelseförmåga.

Vad existerar reumatisk artrit?
reumatisk artrit existerar enstaka långvarig inflammatorisk sjukdom inom lederna. Den orsakar smärta, stelhet, svullnad samt ett minskande rörlighet inom dem leder liksom drabbas.

Den är kapabel även medföra inflammation inom andra delar från kroppen.

Vad existerar gikt?
Gikt existerar ett ledsjukdom liksom innebär plötsliga, återkommande anfall från många smärtsamma inflammationer samt rodnader hos lederna. Den orsakas från inlagring från mineralkristaller inom leden.

Vad existerar ankyloserande spondylit?
Ankyloserande spondylit existerar ett inflammatorisk sjukdom inom ryggrad samt större leder.

Ta ej Arcoxia

• om du existerar allergisk mot etoricoxib alternativt något annat innehållsämne inom detta medicin (anges inom segment Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar).
• om ni existerar allergisk mot icke-steroida inflammationshämmande medicin (NSAID), inklusive acetylsalicylsyra samt COX-2-hämmare (se avsnitt Eventuella biverkningar)
• om ni besitter en aktivt magsår alternativt blödning inom din mage alternativt inom tarmarna
• om ni besitter svår leversjukdom
• om ni besitter svår njursjukdom
• om ni existerar alternativt tror för att ni existerar gravid, alternativt angående ni ammar (se Graviditet, amning samt fertilitet)
• om ni existerar beneath 16 år
• om ni äger inflammatorisk tarmsjukdom såsom Crohns sjukdom, ulcerös kolit alternativt kolit
• om ni äger högt blodtryck såsom ej äger kontrollerats tillsammans med behandling (om ni existerar osäker vid ifall ditt blodtryck existerar beneath övervakning, fråga din doktor alternativt sjuksköterska)
• om din doktor äger konstaterat för att ni äger bekymmer tillsammans hjärtat inklusive hjärtsvikt (måttlig alternativt svår), sjukdom (bröstsmärta)
• om ni äger drabbats från hjärtinfarkt, genomgått by-pass kirurgi, perifer arteriell sjukdom (dålig cirkulation inom benen alternativt fötterna orsakat från blockering alternativt förträngning från blodkärl)
• om ni besitter haft någon struktur från stroke (inklusive mini-stroke, transitorisk ischemisk attack, s k TIA).

  Etoricoxib är kapabel ge ett enkel ökad fara till hjärtinfarkt samt stroke vilket existerar anledningen mot för att detta ej bör användas från personer såsom tidigare haft bekymmer tillsammans med hjärtat alternativt stroke.

Om ni anser för att något från detta passar in vid dig, ta ej tabletterna innan ni besitter rådfrågat din läkare.

Varningar samt försiktighet
prata tillsammans med doktor alternativt apotekspersonal innan ni tar Arcoxia:

• om ni äger alternativt äger haft blödningar inom buk alternativt magsår
• om ni existerar uttorkad, t ex efter ett utdragen period tillsammans med kräkningar samt diarré
• om ni äger svullnad vid bas från vätskeansamling
• om ni tidigare besitter haft hjärtsvikt alternativt någon ytterligare hjärtsjukdom
• om ni tidigare besitter haft högt blodtryck.

  Arcoxia kunna öka blodtrycket hos vissa personer, speciellt nära höga doser. Din medicinsk expert är kapabel vilja granska ditt blodtryck ibland

• om ni tidigare äger haft lever- alternativt njursjukdom
• om ni behandlas på grund av ett infektion. Arcoxia är kapabel dölja förhöjd kroppstemperatur, vilket existerar en indikator vid infektion
• om ni besitter diabetes, höga nivåer av kolesterol i blodet alternativt angående ni röker, vilket är kapabel öka din fara på grund av hjärtsjukdom
• om ni planerar för att bli gravid
• om ni existerar ovan 65 år.

Om ni existerar osäker vid angående något från ovanstående gäller på grund av dig, diskutera tillsammans din läkare för för att titta angående detta medicin existerar lämpligt på grund av dig innan ni tar Arcoxia.

Arcoxia fungerar lika god vid äldre vilket yngre vuxna patienter.

ifall ni existerar ovan 65 år kan din doktor vilja övervaka din behandling. ingen dosjustering existerar nödvändigt hos patienter ovan 65 år.

Barn samt ungdomar
Ge ej detta medicin mot unge samt ungdomar beneath 16 år.

Andra medicin samt Arcoxia
prata angående till doktor alternativt apotekspersonal angående ni tar, nyligen äger tagit alternativt förmå tänkas ta andra medicin, även receptfria sådana.

Din medicinsk expert bör särskilt uppleva mot angående ni redan behandlas tillsammans något från nästa medicin samt kunna behöva granska effekten från medicineringen då behandling tillsammans Arcoxia påbörjats:

• blodförtunnande medicin (antikoagulantia), t ex warfarin
• rifampicin (antibiotikum)
• metotrexat (läkemedel nära rubbningar inom immunsystemet samt ofta använd nära reumatisk artrit)
• ciklosporin alternativt takrolimus (s k immunosuppressiva läkemedel)
• litium (läkemedel mot depression)
• läkemedel mot högt blodtryck samt hjärtsvikt, således kallade ACE-hämmare, såsom enalapril samt ramipril, samt angiotensin-II-receptorhämmare, såsom losartan samt valsartan
• diuretika (vätskedrivande medel)    
• digoxin (läkemedel mot hjärtsvikt samt oregelbunden hjärtrytm)
• minoxidil (läkemedel mot högt blodtryck)
• salbutamol tabletter alternativt oral svar (läkemedel mot astma)
• p-piller (kombinationen kunna öka risken på grund av biverkningar)
• hormonbehandling nära klimakteriebesvär (kombinationen förmå öka risken på grund av biverkningar)
• acetylsalicylsyra.

  Risken på grund av magblödningar existerar större ifall ni använder Arcoxia samtidigt tillsammans acetylsalicylsyra

  • acetylsalicylsyra till förebyggande från hjärtinfarkt alternativt stroke:
    Arcoxia är kapabel tas samtidigt tillsammans acetylsalicylsyra inom låga doser. ifall ni använder acetylsalicylsyra inom nedsänkt dos på grund av för att förebygga hjärtattack alternativt stroke bör ni ej avsluta tillsammans med detta utan för att inledningsvis prata tillsammans din läkare
  • acetylsalicylsyra samt andra icke steroida anti infammatoriska medicin (NSAID):
    du bör ej nyttja högre doser från acetylsalicylsyra alternativt andra anti inflammatoriska medicin samtidigt såsom ni tar Arcoxia.

Arcoxia tillsammans med föda samt dryck
Effekten kunna uppnås snabbare angående Arcoxia tas utan mat.

Graviditet, amning samt fertilitet

Graviditet 
Arcoxia bör ej användas beneath graviditet.

angående ni existerar gravid, tror för att ni är kapabel artikel gravid alternativt planerar för att bli gravid, ta ej tabletterna. avsluta ta tabletterna samt rådgör tillsammans med din medicinsk expert angående ni blir gravid. Prata tillsammans din doktor angående ni existerar osäker alternativt behöver mer råd.

Amning
detta existerar okänt angående Arcoxia går ovan inom modersmjölk.

ifall ni ammar alternativt planerar för att amma, rådgör tillsammans med din doktor innan ni tar Arcoxia. ifall ni tar Arcoxia bör ni ej amma.

Fertilitet
Arcoxia rekommenderas ej mot kvinnor liksom försöker bli gravida.

Körförmåga samt användning från maskiner
Yrsel samt sömnighet besitter rapporterats hos vissa personer såsom använt Arcoxia.

Kör ej automobil samt använd ej maskiner alternativt verktyg ifall ni känner yrsel alternativt sömnighet. ni existerar egen ansvarig till för att värdera ifall ni existerar inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra jobb liksom kräver skärpt vaksamhet. enstaka från faktorerna vilket förmå påverka din förmåga inom dessa avseenden existerar användning från medicin vid bas från deras effekter och/eller biverkningar.

redogörelse från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra segment. Läs därför all upplysning inom denna bipacksedel på grund av vägledning. Diskutera tillsammans med doktor alternativt apotekspersonal angående ni existerar osäker.

Arcoxia innehåller laktos
angående ni från doktor fått känna till för att ni ej tål vissa sockerarter, bör ni kontakta din medicinsk expert innan ni tar detta läkemedel.

Arcoxia innehåller natrium
Detta medicin innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per medicindos, d.v.s.

existerar näst intill ”natriumfritt”.

Ta ständigt detta medicin i enlighet med läkarens anvisningar. Rådfråga doktor alternativt apotekspersonal angående ni existerar osäker.

Ta ej mer än den dos såsom existerar rekommenderad till din sjukdom. Din doktor är kapabel emellanåt vilja diskutera din behandling. detta existerar viktigt för att ni använder den lägsta tänkbara dosen till smärtlindring samt ni bör ej nyttja Arcoxia beneath längre tidsperiod än nödvändigt eftersom risken på grund av hjärtinfarkt samt stroke kunna öka nära längre tids behandling, speciellt nära höga doser.

Det finns olika styrkor tillgängliga från detta medicin samt beroende vid din sjukdom kommer läkaren för att notera ut den styrka likt existerar lämplig på grund av dig.

Den rekommenderade dosen är:

Artros
Den rekommenderade dosen existerar 30 mg enstaka gång dagligen.

nära behov är kapabel dosen ökas mot maximalt 60 mg enstaka gång dagligen.

Reumatoid artrit
Den rekommenderade dosen är 60 mg ett gång dagligen. nära behov förmå dosen ökas mot maximalt 90 mg enstaka gång dagligen.

Ankyloserande spondylit
Den rekommenderade dosen är 60 mg enstaka gång dagligen. nära behov är kapabel dosen ökas mot maximalt 90 mg enstaka gång dagligen.

Akuta smärttillstånd
Etoricoxib bör endast användas beneath den brådskande perioden tillsammans med smärta.

Gikt
Den rekommenderade dosen existerar 120 mg enstaka gång dagligen såsom endast bör användas beneath den brådskande perioden tillsammans smärtor samt värk, begränsat mot maximalt 8 dagars behandling.

Smärta efter tandkirurgi
Den rekommenderade dosen existerar 90 mg ett gång dagligen, begränsat mot maximalt 3 dagars behandling.

Personer tillsammans med leverbesvär

• Om ni äger enkel leversjukdom, bör ni ej ta mer än 60 mg dagligen.
• Om ni besitter måttlig leversjukdom, bör ni ej ta mer än 30 mg dagligen.

Användning på grund av små människor samt ungdomar
små människor samt ungdomar beneath 16 tid bör ej ta Arcoxia.

Äldre
ingen dosjustering existerar vital på grund av äldre patienter.

liksom tillsammans andra medicin bör försiktighet iakttas hos äldre patienter.

Hur ni tar detta läkemedel
Ta Arcoxia tabletter via munnen. Ta tabletterna ett gång dagligen. Arcoxia förmå tas tillsammans med alternativt utan föda.

Om ni besitter tagit till massiv mängd från Arcoxia
ni bör inte någonsin ta mer tabletter än din doktor att föreslå eller råda något. ifall ni besitter fått inom dig till massiv mängd medicin alternativt ifall t ex en ungar fått inom sig läkemedlet från misstag, kontakta omedelbart medicinsk expert, vårdinrättning alternativt Giftinformationscentralen (tel.

inom landet 112 samt inom land i norden 0800 147 111) till analys från risken samt rådgivning.

Om ni äger glömt för att ta Arcoxia
detta existerar viktigt för att ni tar din dos i enlighet med läkares föreskrift. angående ni besitter glömt försvunnen för att ta enstaka dos, återvända mot detta vanliga schemat nästa ljus. Ta ej dubbel dos på grund av för att kompensera till glömd tablett.

Om ni äger ytterligare ämnen angående detta medicin, kontakta medicinsk expert alternativt apotekspersonal.

Liksom samtliga medicin kunna detta medicin orsaka biverkningar, dock varenda brukare behöver ej ett fåtal dem.

Sluta för att ta Arcoxia samt kontakta omedelbart doktor angående ni får något från nästa symtom (se avsnitt Vad ni behöver känna till innan produkten används):

• andnöd, bröstsmärta alternativt svullnad från fötter, alternativt ifall dessa förvärras
• gulaktig hy alternativt gulaktiga ögonvitor (gulsot) – dessa existerar indikator vid leverbesvär
• svår alternativt ihållande buksmärta alternativt ifall ni får mörk avföring
• allergisk reaktion inklusive hudreaktioner såsom sår alternativt blåsor, alternativt svullnad från ansikte, läppar, tunga alternativt svalg vilket kunna orsaka andningssvårigheter.

Frekvensen från tänkbara biverkningar liksom räknas upp på denna plats nedan existerar definierade vid nästa sätt.
många vanliga (förekommer hos fler än 1 från 10 användare)
Vanliga (förekommer hos 1 mot 10 från 100 användare)
Mindre vanliga (förekommer hos 1 mot 10 från 1 000 användare)
Sällsynta (förekommer hos 1 mot 10 från 10 000 användare)
många sällsynta (förekommer hos färre än 1 från 10 000 användare)
nästa biverkningar kunna uppstå beneath behandling tillsammans med Arcoxia:

Mycket vanliga:

Vanliga:

• torr tandhåleinflammation (inflammation samt smärta efter tandutdragning)
• svullnad från ben och/eller fötter p g a vätskeansamling (ödem)
• yrsel, huvudvärk
• hjärtklappning (snabba alternativt oregelbundna hjärtslag), oregelbunden hjärtrytm (arytmi)
• förhöjt blodtryck
• väsande andning alternativt andnöd (bronkospasm)
• förstoppning, väderspänning (mycket tarmgaser), gastrit (magsäcksinflammation), halsbränna, diarré, dålig matsmältning (dyspepsi)/magbesvär, illamående, kräkningar, inflammation inom matstrupen, sår inom munnen
• ändrade blodvärden avseende levern
• blåmärken
• svaghet samt utmattning, influensaliknande symtom

Mindre vanliga:

• gastroenterit (inflammation inom magtarmkanalen likt inkluderar både buk samt tunntarmen/maginfluensa), övre luftvägsinfektion, urinvägsinfektion
• ändring från laboratorievärden (minskat antal röda blodkroppar, minskat antal vita blodkroppar, minskat antal blodplättar)
• överkänslighet (en allergisk reaktion inklusive nässelfeber såsom förmå artikel således seriös för att omedelbar läkarvård krävs)
• ökad alternativt minskad aptit, viktökning
• ångest, nedstämdhet, reducerad mental tydlighet, titta, uppleva alternativt lyssna saker såsom ej finns (hallucinationer)
• smakförändringar, sömnsvårigheter, domningar alternativt stickningar, sömnighet
• dimsyn, irritation samt rodnad inom ögonen
• ringningar inom öronen, yrsel (känsla från cirkelrörelse då man existerar stilla)
• onormal hjärtrytm (förmaksflimmer), snabb hjärtrytm, hjärtsvikt, emotion från åtstramning, tryck alternativt vikt ovan bröstet (angina pectoris), hjärtattack
• blodvallning, stroke, mini-stroke (transitorisk ischemisk attack), seriös höjning från blodtrycket, inflammation inom blodkärlen
• hosta, andnöd, näsblod
• gaser inom buk alternativt tarmen, förändrade tarmvanor, muntorrhet, magsår, magsäcksinflammation liksom är kapabel bli seriös samt förmå leda mot blödning, irriterad tarm, inflammation inom bukspottkörteln
• svullnad inom ansiktet, hudutslag alternativt kliande hud, hudrodnad
• muskelkramp/ryckning, muskelsmärta/stelhet
• förhöjd kaliumnivå inom blodet, ändrade blod- alternativt urinvärden avseende njurarna, seriös njurpåverkan
• bröstsmärta

Sällsynta:

• angioödem (allvarlig allergisk reaktion tillsammans med svullnad från ansikte, läppar, tunga och/eller svalg vilket förmå orsaka andnings- alternativt sväljsvårigheter liksom är kapabel existera sålunda seriös för att omedelbar läkarvård krävs)/anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner inklusive chock (en seriös allergisk reaktion såsom kräver omedelbar läkarvård)
• förvirring, rastlöshet
• leverproblem (hepatit)
• sänkt natriumhalt inom blodet
• leversvikt, gulaktig hy och/eller gulaktiga ögonvitor (gulsot)
• allvarliga hudreaktioner

Rapportering från biverkningar
angående ni får biverkningar, prata tillsammans doktor alternativt apotekspersonal.

Detta gäller även biverkningar likt ej nämns inom denna resultat. ni kunna även meddela biverkningar direkt (se specifikation nedan). Genom för att meddela biverkningar kunna ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- samt utvecklingscentret på grund av läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvaras utom syn- samt räckhåll på grund av barn.

Används före utgångsdatum såsom anges vid kartongen.

Utgångsdatumet existerar den sista dagen inom angiven månad.

Burk: Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.

Blister: Förvaras inom originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar medicin likt ej längre används. Dessa åtgärder existerar mot på grund av för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen existerar etoricoxib.

  varenda filmdragerad medicindos innehåller 30, 60, 90 alternativt 120 mg etoricoxib.

• Övriga innehållsämnen är:
  Kärna: kalciumvätefosfat (vattenfritt), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa.
  Filmdragering: karnaubavax, laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid (E171), triacetin.
  Tabletterna angående 30, 60 samt 120 mg innehåller även citrongul järnoxid (E172, färgämne) samt indigokarmin (E132, färgämne).

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Arcoxia tabletter finns tillgängliga inom 4 styrkor:

30 mg: grönblå, äppelformade bikonvexa tabletter märkta "ACX 30" vid en sidan samt "101" vid den andra sidan.

60 mg: mörkgröna, äppelformade, bikonvexa tabletter märkta "ARCOXIA 60" vid en sidan samt "200" vid den andra sidan.

90 mg: vita, äppelformade, bikonvexa tabletter märkta "ARCOXIA 90" vid en sidan samt "202" vid den andra sidan.

120 mg: ljusgröna, äppelformade, bikonvexa tabletter märkta "ARCOXIA 120" vid en sidan samt "204" vid den andra sidan.

Förpackningsstorlekar:
30 mg: Blisterförpackningar innehållande 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 filmdragerade tabletter, multipelförpackning innehållande 98 (2 förpackningar tillsammans 49) filmdragerade tabletter.

60 mg: Blisterförpackningar innehållande 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 , 100 filmdragerade tabletter, multipelförpackning innehållande 98 (2 förpackningar tillsammans 49) filmdragerade tabletter.

Burkar innehållande 30 alternativt 90 filmdragerade tabletter samt kärl tillsammans absorptionsmedel. Torkmedlet (en alternativt numeriskt värde behållare) inom burken liksom används till för att hålla tabletterna torra bör ej sväljas.

90 mg: Blisterförpackningar innehållande 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 filmdragerade tabletter, multipelförpackning innehållande 98 (2 förpackningar med 49) filmdragerade tabletter. Burkar innehållande 30 alternativt 90 filmdragerade tabletter samt container tillsammans absorptionsmedel.

Torkmedlet (en alternativt numeriskt värde behållare) inom burken såsom används på grund av för att hålla tabletterna torra bör ej sväljas.

120 mg: Blisterförpackningar innehållande 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 filmdragerade tabletter, multipelförpackning innehållande 98 (2 förpackningar med 49) filmdragerade tabletter. Burkar innehållande 30 alternativt 90 filmdragerade tabletter samt kärl tillsammans med absorptionsmedel.

Torkmedlet (en alternativt numeriskt värde behållare) inom burken såsom används på grund av för att hålla tabletterna torra bör ej sväljas.

60, 90 samt 120 mg: Aluminium/aluminiumblister (endos) inom förpackningar ifall 5, 50 alternativt 100 tabletter.

Eventuellt kommer ej samtliga förpackningsstorlekar för att marknadsföras.

Innehavare från godkännande på grund av salg samt tillverkare

Innehavare från godkännande på grund av försäljning
N.V.

Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Nederländerna

Tillverkare
Merck skarp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Nederländerna

Organon Heist bv
Industriepark 30
 2220 Heist-op-den-Berg
Belgien

Lokal företrädare
Organon land i norden Oy
Tel: +358 29 170 3520
dpoc.finland@organon.com

Denna bipacksedel ändrades senast 31.10.2023

Etoricoxib orion 30 mg filmdragerade tabletter

Etoricoxib orion 60 mg filmdragerade tabletter

Etoricoxib orion 90 mg filmdragerade tabletter

Etoricoxib orion 120 mg filmdragerade tabletter

etoricoxib

Läs noga igenom denna bipacksedel innan ni börjar ta detta medicin.

Den innehåller data likt existerar betydande på grund av dig.

• Spara denna upplysning, ni förmå behöva studera den igen.
• Om ni äger ytterligare ämnen vänd dig mot medicinsk expert alternativt apotekspersonal.
• Detta medicin besitter ordinerats enbart åt dig. Ge detta ej mot andra. detta kunna skada dem, även angående dem uppvisar sjukdomstecken likt liknar dina.
• Om ni får biverkningar, prata tillsammans medicinsk expert alternativt apotekspersonal.

  Detta gäller även eventuella biverkningar likt ej nämns inom denna kunskap. titta avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Etoricoxib orion existerar samt vad detta används för
2. Vad ni behöver känna till innan ni tar Etoricoxib Orion
3. Hur ni tar Etoricoxib Orion
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Etoricoxib orion bör förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Vad existerar Etoricoxib Orion?

Etoricoxib orion innehåller den aktiva substansen etoricoxib.

Etoricoxib orion tillhör enstaka team från medicin likt kallas selektiva cyklooxygenas‑2 (COX‑2)‑hämmare. Dessa tillhör inom sin tur ett lag från medicin likt kallas icke‑steroida inflammationshämmande medicin (NSAID).

Vad används Etoricoxib orion för?

Etoricoxib orion reducerar smärta samt svullnad (inflammation) inom leder samt muskler hos personer 16 år samt äldre tillsammans med artros, reumatisk artrit, ankyloserande spondylit samt gikt.

Etoricoxib orion används även på grund av korttidsbehandling från måttlig smärta efter tandkirurgi hos personer 16 år samt äldre.

Vad existerar artros?

Artros existerar ett ledsjukdom.

Den orsakas från enstaka successiv nedbrytande process från brosk vilket dämpar benändarnas förbindelse tillsammans varandra. Detta medför svullnad (inflammation), smärta, ömhet, stelhet samt reducerad rörelseförmåga.

Vad existerar reumatisk artrit?

Reumatoid artrit existerar enstaka långvarig inflammatorisk sjukdom inom lederna. Den orsakar smärta, stelhet, svullnad samt enstaka minskande rörlighet inom dem leder liksom drabbas.

Den förmå även medföra inflammation inom andra delar från kroppen.

Vad existerar gikt?

Gikt existerar enstaka ledsjukdom såsom innebär plötsliga, återkommande anfall från många smärtsamma inflammationer samt rodnader hos lederna. Den orsakas från inlagring från mineralkristaller inom leden.

Vad existerar ankyloserande spondylit?

Ankyloserande spondylit existerar ett inflammatorisk sjukdom inom ryggrad samt större leder.

Etoricoxib liksom finns inom Etoricoxib orion kunna även existera erkänd på grund av för att behandla andra sjukdomar liksom ej nämns inom denna produktinformation.

Fråga doktor, apoteks- alternativt ytterligare hälso- samt sjukvårdspersonal angående ni besitter ytterligare problem att diskutera samt följ ständigt deras instruktion.

Ta ej Etoricoxib Orion

• om ni existerar allergisk mot etoricoxib alternativt något annat innehållsämne inom detta medicin (anges inom avsnitt Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar)
• om ni besitter en aktivt magsår alternativt blödning inom din mage alternativt inom tarmarna
• om ni existerar allergisk mot icke‑steroida inflammationshämmande medicin (NSAID), inklusive acetylsalicylsyra samt COX‑2‑hämmare (se Eventuella biverkningar, avsnitt Eventuella biverkningar)
• om ni existerar alternativt tror för att ni existerar gravid, alternativt angående ni ammar (se Graviditet, amning samt fertilitet)
• om ni besitter svår leversjukdom
• om ni besitter svår njursjukdom
• om ni existerar beneath 16 år
• om ni besitter inflammatorisk tarmsjukdom såsom Crohns sjukdom, ulcerös kolit alternativt kolit
• om din doktor besitter konstaterat för att ni äger bekymmer tillsammans hjärtat inklusive hjärtsvikt (måttlig alternativt svår), sjukdom (bröstsmärta)
• om ni äger högt blodtryck likt ej äger kontrollerats tillsammans behandling (om ni existerar osäker vid ifall ditt blodtryck existerar beneath övervakning, fråga din medicinsk expert alternativt sjuksköterska)
• om ni besitter drabbats från hjärtinfarkt, genomgått by‑pass kirurgi, perifer arteriell sjukdom (dålig cirkulation inom benen alternativt fötterna orsakat från blockering alternativt förträngning från blodkärl)
• om ni äger haft någon form eller gestalt från stroke (inklusive mini‑stroke, transitorisk ischemisk attack, s.k. TIA).

  Etoricoxib förmå ge ett enkel ökad fara på grund av hjärtinfarkt samt stroke vilket existerar anledningen mot för att detta ej bör användas från personer likt tidigare haft bekymmer tillsammans med hjärtat alternativt stroke.

Om ni anser för att något från detta passar in vid dig, ta ej tabletterna innan ni äger rådfrågat din läkare.

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans med doktor alternativt apotekspersonal innan ni tar Etoricoxib orion, om

• du äger alternativt äger haft blödningar inom buk alternativt magsår
• du existerar uttorkad, t.ex.

  efter enstaka utdragen period tillsammans med kräkningar samt diarré

• du äger svullnad vid bas från vätskeansamling
• du tidigare äger haft hjärtsvikt alternativt någon ytterligare hjärtsjukdom
• du tidigare äger haft högt blodtryck. Etoricoxib orion förmå öka blodtrycket hos vissa personer, speciellt nära höga doser. Din medicinsk expert förmå vilja granska ditt blodtryck ibland.
• du tidigare äger haft lever- alternativt njursjukdom
• du behandlas till enstaka infektion.

  Etoricoxib orion förmå dölja förhöjd kroppstemperatur, liksom existerar en indikator vid infektion.

• du besitter diabetes, höga nivåer av kolesterol i blodet alternativt angående ni röker, vilket kunna öka din fara på grund av hjärtsjukdom
• du försöker för att bli gravid
• du existerar ovan 65 år.

Om ni existerar osäker vid angående något från ovanstående gäller på grund av dig, diskutera tillsammans din doktor på grund av för att titta angående detta medicin existerar lämpligt på grund av dig innan ni tar Etoricoxib Orion.

Etoricoxib orion fungerar lika utmärkt vid äldre liksom yngre vuxna patienter.

ifall ni existerar ovan 65 år kunna din doktor vilja övervaka din behandling. ingen dosjustering existerar viktig hos patienter ovan 65 år.

Barn samt ungdomar

Ge ej detta medicin mot unge samt ungdomar beneath 16 år.

Andra medicin samt Etoricoxib Orion

Tala ifall på grund av medicinsk expert alternativt apotekspersonal ifall ni tar, nyligen besitter tagit alternativt kunna tänkas ta andra läkemedel.

Speciellt ifall ni redan tar något från nästa medicin, kunna din doktor behöva granska effekten från medicineringen då behandling tillsammans Etoricoxib orion påbörjats:

• blodförtunnande medicin (antikoagulantia), t.ex. warfarin
• rifampicin (antibiotikum)
• metotrexat (läkemedel nära rubbningar inom immunsystemet samt ofta använd nära reumatisk artrit)
• ciklosporin alternativt takrolimus (s.k.

  immunosuppressiva läkemedel)

• litium (läkemedel mot vissa typer från depression)
• läkemedel mot högt blodtryck samt hjärtsvikt, därför kallade ACE‑hämmare, såsom enalapril samt ramipril, samt angiotensin‑II‑receptorhämmare, såsom losartan samt valsartan
• diuretika (vätskedrivande medel)
• digoxin (läkemedel mot hjärtsvikt samt oregelbunden hjärtrytm)
• minoxidil (läkemedel mot högt blodtryck)
• salbutamol tabletter alternativt oral svar (läkemedel mot astma)
• p‑piller (kombinationen förmå öka risken till biverkningar)
• hormonbehandling nära klimakteriebesvär (kombinationen kunna öka risken på grund av biverkningar)
• acetylsalicylsyra.

  Risken till magblödningar existerar större angående ni använder Etoricoxib orion samtidigt tillsammans med acetylsalicylsyra

  • acetylsalicylsyra till förebyggande från hjärtinfarkt alternativt stroke:
    Etoricoxib orion kunna tas samtidigt tillsammans acetylsalicylsyra inom låga doser. ifall ni använder acetylsalicylsyra inom låg dos till för att förebygga hjärtattack alternativt stroke bör ni ej avsluta tillsammans detta utan för att ursprunglig prata tillsammans din läkare
  • acetylsalicylsyra samt andra icke steroida anti‑infammatoriska medicin (NSAID):
    Du bör ej nyttja höga doser från acetylsalicylsyra alternativt andra anti‑inflammatoriska medicin samtidigt likt ni tar Etoricoxib Orion.

Etoricoxib Orionmed föda samt dryck

Effekten är kapabel uppnås snabbare angående Etoricoxib orion tas utan mat.

Graviditet, amning samt fertilitet

Graviditet

Etoricoxib orion bör ej användas beneath graviditet.

angående ni existerar gravid, tror för att ni kunna existera gravid alternativt planerar för att bli gravid, ta ej tabletterna. avsluta ta tabletterna samt rådgör tillsammans din medicinsk expert angående ni blir gravid. Prata tillsammans din doktor angående ni existerar osäker alternativt behöver mer råd.

Amning

Det existerar okänt ifall Etoricoxib orion går ovan inom modersmjölk.

angående ni ammar alternativt planerar för att amma, rådgör tillsammans med din doktor innan ni tar Etoricoxib orion. angående ni tar Etoricoxib orion bör ni ej amma.

Fertilitet

Etoricoxib orion rekommenderas ej mot kvinnor liksom försöker bli gravida.

Körförmåga samt användning från maskiner

Yrsel samt sömnighet besitter rapporterats hos vissa personer likt använt Etoricoxib orion.

Kör ej fordon samt använd ej maskiner alternativt verktyg ifall ni känner yrsel alternativt sömnighet.

Du existerar egen ansvarig på grund av för att värdera angående ni existerar inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra arbeten vilket kräver skärpt uppmärksamhet. enstaka från faktorerna såsom kunna påverka din förmåga inom dessa avseenden existerar användning från medicin vid bas från deras effekter och/eller biverkningar.

redogörelse från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra segment. Läs därför all upplysning inom denna bipacksedel på grund av vägledning. Diskutera tillsammans medicinsk expert alternativt apotekspersonal angående ni existerar osäker.

Etoricoxib orion innehåller laktos

Detta medicin innehåller laktos (som monohydrat) 0,8 mg (30 mg tablett), 1,6 mg (60 mg tablett), 2,4 mg (90 mg tablett) samt 3,2 mg (120 mg tablett).

ifall ni ej tål vissa sockerarter, bör ni kontakta din doktor innan ni tar denna medicin.

Övriga innehållsämnen

Detta medicin innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per medicindos, d.v.s. existerar näst intill ”natriumfritt”.

Ta ständigt detta medicin i enlighet med läkarens anvisningar. Rådfråga doktor alternativt apotekspersonal angående ni existerar osäker.

Ta ej mer än den dos likt existerar rekommenderad till din sjukdom.

Din medicinsk expert är kapabel emellanåt vilja diskutera din behandling. detta existerar viktigt för att ni använder den lägsta tänkbara dosen till smärtlindring samt ni bör ej nyttja Etoricoxib orion beneath längre period än nödvändigt eftersom risken på grund av hjärtinfarkt samt stroke kunna öka nära längre tids behandling, speciellt nära höga doser.

Det finns olika styrkor tillgängliga från detta medicin samt beroende vid din sjukdom kommer läkaren för att notera ut den styrka vilket existerar lämplig på grund av dig.

Den rekommenderade dosen är:

Artros

Den rekommenderade dosen existerar 30 mg ett gång dagligen.

nära behov är kapabel dosen ökas mot maximalt 60 mg enstaka gång dagligen.

Reumatoid artrit

Den rekommenderade dosen existerar 60 mg enstaka gång dagligen. nära behov är kapabel dosen ökas mot maximalt 90 mg enstaka gång dagligen.

Ankyloserande spondylit

Den rekommenderade dosen existerar 60 mg ett gång dagligen. nära behov förmå dosen ökas mot maximalt 90 mg enstaka gång dagligen.

Akuta smärttillstånd

Etoricoxib bör endast användas beneath den brådskande perioden tillsammans smärta.

Gikt

Den rekommenderade dosen existerar 120 mg enstaka gång dagligen likt endast bör användas beneath den brådskande perioden från smärta, begränsat mot maximalt 8 dagars behandling.

Smärta efter tandkirurgi

Den rekommenderade dosen existerar 90 mg ett gång dagligen, begränsat mot maximalt 3 dagars behandling.

Personer tillsammans med leverbesvär

• Om ni besitter enkel leversjukdom bör ni ej ta mer än 60 mg dagligen.
• Om ni besitter måttlig leversjukdom, bör ni ej ta mer än 30 mg dagligen.

Användning på grund av unge samt ungdomar

Barn samt ungdomar beneath 16 år bör ej ta Etoricoxib Orion.

Äldre

Ingen dosjustering existerar vital till äldre patienter.

vilket tillsammans med andra medicin bör försiktighet iakttas hos äldre patienter.

Hur ni tar detta läkemedel

Ta Etoricoxib orion tabletter via munnen. Ta tabletterna enstaka gång dagligen. Etoricoxib orion förmå tas tillsammans alternativt utan föda.

Om ni äger tagit till massiv mängd från Etoricoxib Orion

Du bör inte någonsin ta mer tabletter än din doktor att föreslå eller råda något.

ifall ni besitter fått inom dig på grund av massiv mängd medicin alternativt ifall t.ex. en unge fått inom sig läkemedlet från misstag, kontakta omedelbart medicinsk expert, vårdinstitution alternativt Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111  inom land i norden, 112 inom Sverige) på grund av granskning från risken samt rådgivning.

Om ni besitter glömt för att ta Etoricoxib Orion

Det existerar viktigt för att ni tar din dos i enlighet med läkares föreskrift.

angående ni äger glömt försvunnen för att ta enstaka dos, återvända mot detta vanliga schemat nästa solens tid. Ta ej dubbel dos på grund av för att kompensera på grund av glömd tablett.

Om ni äger ytterligare ämnen angående detta medicin, kontakta doktor alternativt apotekspersonal.

Liksom samtliga medicin förmå detta medicin orsaka biverkningar, dock varenda brukare behöver ej ett fåtal dem.

Sluta för att ta Etoricoxib orion samt kontakta omedelbart doktor angående ni får något från nästa symtom (se avsnitt Vad ni behöver känna till innan produkten används ”Vad ni behöver känna till innan ni tar Etoricoxib Orion”):

• andnöd, bröstsmärta alternativt svullnad från fötter, alternativt ifall dessa förvärras
• gulaktig hy alternativt gulaktiga ögonvitor (gulsot) – dessa existerar indikator vid leverbesvär
• svår alternativt ihållande buksmärta alternativt angående ni får mörk avföring
• allergisk reaktion inklusive hudreaktioner såsom sår alternativt blåsor, alternativt svullnad från ansikte, läppar, tunga alternativt svalg, vilket kunna orsaka andningssvårigheter.

Följande biverkningar kunna uppstå beneath behandling tillsammans Etoricoxib Orion:

Mycket vanliga (kan inträffa hos fler än 1 från 10 användare):

Vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 användare):

• torr tandhåleinflammation (inflammation samt smärta efter tandutdragning)
• svullnad från ben och/eller fötter p.g.a.

  vätskeansamling (ödem)

• yrsel, huvudvärk
• hjärtklappning (snabba alternativt oregelbundna hjärtslag), oregelbunden hjärtrytm (arytmi)
• förhöjt blodtryck
• väsande andning alternativt andnöd (bronkospasm)
• förstoppning, väderspänning (mycket tarmgaser), gastrit (magsäcksinflammation), halsbränna, diarré, dålig matsmältning (dyspepsi)/magbesvär, illamående, kräkningar, inflammation inom matstrupen, sår inom munnen
• ändrade blodvärden avseende levern
• blåmärken
• svaghet samt utmattning, influensaliknande symtom.

Mindre vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 från 100 användare):

• gastroenterit (inflammation inom magtarmkanalen likt inkluderar både buk samt tunntarmen/maginfluensa), övre luftvägsinfektion, urinvägsinfektion
• ändring från laboratorievärden (minskat antal röda blodkroppar, minskat antal vita blodkroppar, minskat antal blodplättar)
• överkänslighet (en allergisk reaktion inklusive nässelfeber såsom förmå existera sålunda seriös för att omedelbar läkarvård krävs)
• ökad alternativt minskad aptit, viktökning
• ångest, nedstämdhet, reducerad mental tydlighet, titta, uppleva alternativt lyssna saker liksom ej finns (hallucinationer)
• smakförändringar, sömnsvårigheter, domningar alternativt stickningar, sömnighet
• dimsyn, irritation samt rodnad inom ögonen
• ringningar inom öronen, yrsel (känsla från cirkelrörelse då man existerar stilla)
• onormal hjärtrytm (förmaksflimmer), snabb hjärtrytm, hjärtsvikt, emotion från åtstramning, tryck alternativt vikt ovan bröstet (angina pectoris), hjärtattack
• blodvallning, stroke, mini‑stroke (transitorisk ischemisk attack), seriös höjning från blodtrycket, inflammation inom blodkärlen
• hosta, andnöd, näsblod
• gaser inom buk alternativt tarmen, förändrade tarmvanor, muntorrhet, magsår, magsäcksinflammation såsom förmå bli seriös samt är kapabel leda mot blödning, irriterad tarm, inflammation inom bukspottkörteln
• svullnad inom ansiktet, hudutslag alternativt kliande hud, hudrodnad
• muskelkramp/ryckning, muskelsmärta/stelhet
• förhöjd kaliumnivå inom blodet, ändrade blod- alternativt urinvärden avseende njurarna, seriös njurpåverkan
• bröstsmärta.

Sällsynta (kan inträffa hos up mot 1 från 1 000 användare):

• angioödem (allvarlig allergisk reaktion tillsammans svullnad från ansikte, läppar, tunga och/eller svalg vilket är kapabel orsaka andnings- alternativt sväljsvårigheter såsom förmå artikel således seriös för att omedelbar läkarvård krävs)/anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner inklusive chock (en seriös allergisk reaktion såsom kräver omedelbar läkarvård)
• förvirring, rastlöshet
• leverproblem (hepatit)
• sänkt natriumhalt inom blodet
• leversvikt, gulaktig hy och/eller gulaktiga ögonvitor (gulsot)
• allvarliga hudreaktioner.

Rapportering från biverkningar

Om ni får biverkningar, prata tillsammans medicinsk expert alternativt apotekspersonal.

Detta gäller även eventuella biverkningar liksom ej nämns inom denna kunskap. ni förmå även meddela biverkningar direkt (se specifikation nedan). Genom för att meddela biverkningar är kapabel ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet.

I Finland

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- samt utvecklingscentret till läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

I Sverige

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.läkemedelsverket.se

Förvara detta medicin utom syn- samt räckhåll på grund av barn.

Används före utgångsdatum såsom anges vid kartongen, burken samt blistret.

Utgångsdatumet existerar den sista dagen inom angiven månad.

Detta medicin äger inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar medicin vilket ej längre används. Dessa åtgärder existerar mot på grund av för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen existerar etoricoxib.
  Varje filmdragerad medicindos innehåller 30 mg, 60 mg, 90 mg alternativt 120 mg etoricoxib.
• Övriga innehållsämnen är:
  Tablettkärna:
  Kalciumvätefosfat (vattenfritt), mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hydroxypropylcellulosa, magnesiumstearat.
  Filmdragering:
  Hypromellos, laktosmonohydrat, titandioxid, triacetin.

  Tabletterna ifall 30 mg, 60 mg samt 120 mg innehåller även citrongul järnoxid samt indigokarmin.

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Etoricoxib orion filmdragerade tabletter finns tillgängliga inom 4 styrkor.

30 mg: grönblå, runda, bikonvexa, diameter 6 mm, märkta "443" vid en sidan samt "L" vid den andra sidan.

60 mg: gröna, runda, bikonvexa, diameter 8 mm, märkta "444" vid en sidan samt "L" vid den andra sidan.

90 mg: ljus mot benvit, runda, bikonvexa, diameter 9 mm, märkta "445" vid en sidan samt "L" vid den andra sidan.

120 mg: ljusgröna, runda, bikonvexa, diameter 10 mm, märkta "446" vid en sidan samt "L" vid den andra sidan.

Förpackningsstorlekar vid 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 samt 100 tabletter inom blister alternativt 30 samt 90 tabletter inom flaska tillsammans med silikageltorkmedel.

Torkmedlet används på grund av för att hålla tabletterna torra samt bör ej sväljas.

Eventuellt kommer ej samtliga förpackningsstorlekar för att marknadsföras.

Innehavare från godkännande på grund av salg

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Orion Corporation orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

För ytterligare upplysningar angående detta medicin, kontakta område företrädare:

Sverige: orion Pharma AB, Danderyd, medinfo@orionpharma.com

Finland: orion Pharma, +358 10 4261

Denna bipacksedel ändrades senast 9.6.2022