Vem får sälja receptfria läkemedel

Egenkontroll

Innan försäljningen inleds måste ni producera en egenkontrollprogram. Egenkontrollprogrammet bör bestå från skriftliga instruktioner vilket vid en klart sätt beskriver hur medicin bör hanteras samt säljas inom din affär. detta bör fungera likt en stöd på grund av din anställda samt leda mot ett trygg läkemedelshantering.

I Läkemedelsverkets föreskrifter 2009:20 angående köp tillsammans med vissa receptfria medicin står detta vilka instruktioner egenkontrollprogrammet minimalt bör innehålla.

ni måste även uppleva mot reglerna på grund av exponering samt förvaring från medicin. vid Läkemedelsverkets webbplats är kapabel ni studera mer ifall reglerna samt även ett fåtal vägledning.

Ansvarsfull försäljning

Läkemedel existerar ej vilken artikel vilket helst. angående dem används alternativt hanteras vid fel sätt förmå även receptfria medicin orsaka massiv skada.

Därför ställs höga krav vid den vilket önskar sälja läkemedel.

Precis såsom tillsammans med maltdryck samt tobak bör man existera 18 tid till för att erhålla köpa receptfria medicin inom affär. Detta bör klart framgå tillsammans med hjälp från åldersdekaler. Ansvaret för att granska köparens ålder ligger hos butikspersonalen. medicin bör förvaras inlåsta alternativt beneath direkt uppsikt från anställda samt åtskilda ifrån varor likt ej existerar medicin.

Konsumenten bör även informeras ifall fanns man är kapabel erhålla farmaceutisk rådgivning.

Kontrollköp

Kontrollköp ifrån område Gotland är kapabel inträffa. en kontrollköp innebär för att ett individ likt ser ung ut dock likt existerar ovan 18 kalenderår provar ifall detta går för att handla receptfria medicin utan legitimation. Kontrollköp får genomföras utan för att näringsidkaren underrättas inom förväg.

oss kontaktar ständigt försäljningsstället senare var oss informerar angående för att kontrollköp besitter genomförts samt hur resultatet blev.

Vad såsom framkommer nära en kontrollköp förmå inte någonsin leda mot enstaka sanktion utan existerar ett bas mot dialog tillsammans avsikt för att bland annat utveckla, samt nära behov förbättra operativ rutiner till ålderskontroll.

Tillsyn samt tillsynsavgift

Region Gotland äger ansvaret för att utföra tillsyn, detta önskar yttra granska för att verksamheten följer regelverket.

oss tar ut ett tillsynsavgift till tillsynen från tobaks-, folköls- och/eller läkemedelsförsäljning.

Följande avgifter gäller:

Försäljning från en från produktslagen, detta önskar yttra tobak, folköl alternativt läkemedel:
1 700 kronor per år.

Försäljning från numeriskt värde från produktslagen tobak, folköl alternativt medicin (exempelvis salg från tobak samt folköl): 2 550 kronor per år.

Försäljning från varenda tre produktslagen, detta önskar yttra salg från tobak, folköl samt läkemedel: 3 400 kronor per kalenderår.

Försäljning från tobak angående verksamheten även äger serveringstillstånd: 850 kronor per år.

Utöver avgiften liksom distrikt Gotland tar ut debiterar Läkemedelsverket ett årsavgift angående 1 600 kronor från butiker såsom anmält sin salg från receptfria medicin. Årsavgiften existerar densamma oavsett hur stort alternativt litet butikens läkemedelssortiment är.

Anmäl mot Läkemedelsverket

Om ni önskar sälja receptfria medicin, inklusive nikotinläkemedel, mot konsument/privatpersoner måste ni anmäla detta mot Läkemedelsverket.

Har ni däremot planer vid för att sälja receptfria medicin mot andra företag alternativt butiker vilket inom sin tur bör sälja dem vidare, detta önskar yttra bedriva partihandel, sålunda kräver detta status ifrån läkemedelsverket.

Regler på grund av för att sälja läkemedel

Innan ni börjar sälja receptfria medicin behöver ni ta fram en egenkontrollprogram.

Egenkontrollprogrammet bör bestå från skriftliga instruktioner likt ni vid en klart sätt beskriver hur ni bör hantera samt sälja läkemedlen inom din affär.

detta bör fungera såsom en stöd på grund av din anställda samt leda mot ett trygg läkemedelshantering.

På Läkemedelsverket hemsida kunna ni studera mer angående reglerna samt även erhålla vägledning om Att sälja receptfria läkemedel.

Köp endast in godkända medicin ifrån handlare tillsammans tillstånd

Läkemedel får du endast köpa in ifrån handlare liksom äger giltiga partihandelstillstånd beviljad från Läkemedelsverket.

Be därför handlaren för att visa detta nära inköp.

Det existerar endast existerar en begränsat utbud från medicin såsom får säljas utanför apoteken. Därför existerar detta viktigt för att ni kontrollerar för att dem medicin ni köper in existerar tillåtna. Samtliga receptfria medicin liksom får säljas utanför apoteken finns upptagna vid läkemedelsverkets lista.

Det existerar ej tillåtet för att ta ovan läkemedelsparti ifrån tidigare butiksägare, eftersom ni då ej kunna existera trygg vid läkemedlens standard samt innehåll.

Rapportera in hur många ni säljer

Du måste löpande meddela in din salg från medicin mot Detaljhandel E- hälsomyndigheten, liksom till statistik ovan läkemedelsförsäljningen inom Sverige.

Miljöförvaltningen kontrollerar

På uppgift från Läkemedelsverket kontrollerar miljöförvaltningen för att ni följer reglerna.

Kontrollerna sker oanmält. nära en kontrollbesök behöver ni exempelvis behärska visa för att ni besitter en på papper eller digitalt egenkontrollprogram, för att ni utför ålderskontroller samt för att dem medicin ni säljer existerar godkända. Finns detta brister, rapporterar miljöförvaltningen in dessa mot Läkemedelsverket såsom då kunna vidta åtgärder.

Miljöförvaltningen tar ut ett årlig kontrollavgift i enlighet med enstaka taxa liksom beslutas från kommunens beslutande organ.

Observera för att denna betalning existerar utöver den årliga betalning likt ni betalar mot Läkemedelsverket.

Om verksamheten avslutas alternativt detta sker förändringar

Om ni bör avsluta sälja receptfria medicin genom exempelvis ägarbyte alternativt ifall verksamheten läggs ner, således existerar detta viktigt för att ni snarast meddelar Läkemedelsverket detta.

Vid förändringar inom verksamheten likt exempelvis ändrade kontakt- alternativt faktureringsuppgifter måste även detta snarast meddelas mot Läkemedelsverket.

Tänk vid för att avanmäla försäljningen därför snart ni vet för att försäljningen bör upphöra.

besitter ni ej senast den 31 månad avanmält försäljningen behöver ni erlägga årsavgiften till detta kommande årets övervakning.